0次浏览 发布时间：2025-06-04 14:17:00
时谦
医药再传重磅！
据外媒报道，信达生物制药公布在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）上第三次口头报告IBI363（全球首创PD-1 / IL-2 α-bias双特异性抗体融合蛋白）治疗晚期非小细胞肺癌的临床数据。在免疫疗法耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和野生型肺腺癌中，均观察到可控的安全性、令人鼓舞的疗效以及长期生存获益的趋势。信达生物在本次ASCO会议上共有8篇口头报告，约占大会口头报告总数的2%。
近期，医药板块利好不断。三生制药、石药集团等重磅BD交易密集落地。据医药魔方，2025年初至今，国内创新药BD出海交易总金额达455亿美元，首付款达22亿美元。CAR-T技术在实体瘤与通用型方向实现关键突破，痛风治疗赛道迎来Best-in-Class选手，减重药赛道热度不减，小分子口服药研发进入快车道，全球首款PB2抑制剂获批。
今天早上，港股创新药集体飙升，信达生物一度大涨超18%，君实生物、开拓药业等大涨。A股创新药亦迎来大爆发，乐普医疗、九芝堂、圣诺生物等涨势非常强劲。
信达生物传重磅
信达生物传来大利好。今天早上，信达生物港股一度暴涨超18%。
据美通社消息，信达生物宣布了在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）上第三次口头报告IBI363（全球首创PD-1 / IL-2 α-bias双特异性抗体融合蛋白）治疗晚期非小细胞肺癌的临床数据（此前IBI363还在结直肠癌和黑色素瘤方面进行了另外两次口头报告）。在免疫疗法耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和野生型肺腺癌中，均观察到可控的安全性、令人鼓舞的疗效以及长期生存获益的趋势。值得一提的是，信达生物在本次ASCO会议上共有8篇口头报告，约占大会口头报告总数的2%。
目前，信达生物正在中国、美国和澳大利亚开展临床研究，探索IBI363在免疫耐药、冷性肿瘤和一线治疗等多种肿瘤适应症中的有效性和安全性。在今年的ASCO年会上，IBI363的三个口头报告发布了其在前三个适应症（非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤）中令人鼓舞的1/2期临床数据，这些适应症主要集中在免疫治疗耐药和冷性肿瘤。这些数据全面展示了IBI363在这些适应症中从强劲的肿瘤缓解到长期生存获益的突破性临床疗效。
研究结果有力地支持了该药物全新作用机制能够有效转化为临床疗效，并暗示了其更广泛的临床开发潜力，为治疗选择仍然有限的免疫治疗领域带来了新的希望。
IBI363已获得美国FDA的两项快速通道资格（FTD）和中国NMPA的两项突破性疗法资格（BTD），分别用于治疗鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。
利好不断
近期，无论是行业，还是二级市场表现，医药板块表现都相当不俗。
2025年5月29日，合计有8家中国创新药公司申报的11款创新药（9款国内自主研发创新药）在国内实现首次获批上市。国金证券认为，此次NMPA批准的11款创新药，不仅丰富了我国医药市场的产品种类，同时也是我国医药产业不断发展、创新能力不断提升的重要体现。全球生物医药创新正随着基础科学发现的不断新突破和新技术手段的应用而得到加速发展，包括中国在内的创新药企也将会有更多里程碑式突破的新分子或治疗手段得到商业化应用。本土创新药企正在日益展露出国际领先的创新实力，在营收业绩、对外授权合作以及国际权威会议与期刊上发表的优异临床数据方面都展现出亮丽成果。
华鑫券商指出，三生制药、石药集团等重磅BD交易密集落地，创新药“重估”趋势持续强化。ASCO年会中国药企亮眼表现，ADC、双抗、三抗成为焦点。CAR-T技术在实体瘤与通用型方向实现关键突破。痛风治疗赛道迎来Best-in-Class选手，潜在人群超两亿人。减重药赛道热度不减，头部企业持续加码，小分子口服药研发进入快车道。全球首款PB2抑制剂获批，为流感耐药带来全新解决方案。
天风证券表示，展望2025年，整体市场呈现风险偏好提升的趋势，创新药是最佳映射子板块。坚实的产业逻辑支撑:创新药板块拥有强大的产业逻辑，包括政策扶持、企业经营改善以及国际化拓展等多个方面。基金持仓结构优化：基金持仓的交易结构攻守态势易位，为创新药板块的上涨提供更大的空间。
另外，医保政策环境改善，为创新药的市场准入和推广创造更好的条件；企业盈利路径逐渐清晰，越来越多的企业，展现出良好的盈利能力和发展前景；海外BD逻辑持续强化，具有同类最佳(BIC)特性的创新药品种，其海外授权(BD)逻辑正在持续验证。
责编：战术恒
排版：王璐璐
校对：彭其华
